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第43届J.P.摩根医疗健康大会(J.P. Morgan Healthcare Conference,JPM)于当地时刻1月13日至16日在好意思国旧金山开幕,集合了来自宇宙各地的公司、投资者和医药、生物行业参与者,伸开为期4天的相干和探究。JPM大会是全球生物医药健康领域鸿沟最大的医疗投资、产业交发配合大会之一,涵盖了全球通盘医疗保健领域。与往年一致,基因组学和分子会诊公司对其业务进行了更新,许多公司在会议时间发布了2024年的初步财务驱散,并相干了他们对2025的瞻望。以下是JPM大会时间部分公司的简要讲述摘记。
波及企业
Illumina
Oxford Nanopore Technologies
PacBio
Element Bioscience
Ultima Genomics
10X Genomics
Natera
Guardant Health
EXACT Sciences
ALAMAR Biosciences
NeoGenomics
TEMPUS
BillionToOne
Quanterix
Illumina

Illumina在2024年的财务发达休戚各半。其讲述总收入约为43.3亿好意思元,同比下落2%,Q4单季度收入11.0亿好意思元,同比增长1%,超出了经管层的预期。在剥离Grail之后,Illumina在2024年似乎已重回盈利轨谈,Non-GAAP口径下营业利润率达到了21.3%,每股收益来到了4.21-4.14好意思元,年度的解放现款流为10.7亿好意思元。

NovaSeq X系列2024年全年发货266台,其中Q4季度发货91台,远超预期,CFO在问答本领示意主要驱动成分是临床客户的强盛需求。当今NovaSeq X系列的年化平均Pull-Through为130万好意思元,也曾达到甚而逾越了NovaSeq 6000系列茂盛时期的水平。把柄当今的调节进展,推断到2025年下半年, 将有75%的高通量测序数据、50%的高通量测序耗材收入来自NovaSeq X系列平台。

Illumina再次强调正在从测序应用发力,树立“端到端”的全经过科罚决策,而且通过生态圈树立,增强Illumina在数据分析方面的能力。异日的居品发布包括Constellation Mapped Reads和5-Base Genome,均缱绻于2026年买卖上市。同期Illumina还在膨大其多组学居品。
Oxford Nanopore Technologies

Oxford Nanopore Technologies(简称“ONT”)下半岁首期财报收入约1.2亿好意思金,增长率约为34%,发达强盛;初期财报全年收入约2.23亿好意思金,增长适当预期,耗材收入约占74%,与客岁基本握平。演讲中,ONT再次重申中期指引,推断30%增长率,有望2027年达到调整后的EBITDA盈亏均衡和2028年现款流盈亏均衡。
值得关爱的少量,ONT展示了其用户散布,不错看到科研阛阓用户占据约70%,临床用户只占9%(相较之下Illumina的客户约50%在临床阛阓)。因此演讲中也提到了ONT在向临床、生物制药方面布局,并展示了几个大型配合股伴相关举例与英国生物银行(简称“UKBiobank”)、英国国度医疗作事体系(National Health Service,简称“NHS”)和英国基因组学的计谋定约。行动其中的一部分,ONT与英国生物银行配合相干了5万个样本的甲基化,与NHS配合进行呼吸谈宏基因组测试,并与英国基因组学配合进行苍凉疾病会诊。


另外ONT也再次强调了纳米孔多组学应用。

Pacbio

PacBio2024年合座收入达到1.54亿好意思元(同比下落约23%),Q4收入3900万好意思元,与Q3基本握平。2024年PacBio通过发布新址品和削减用度等形貌来积极改善运营情状露馅收效,现款破费握续裁汰。2025年的迫切事项依然是不停增长收入和扩大毛利率。

Revio平台2024年新增装机量共为97台,其中约45%为新用户,然而试剂耗材莫得较大的增长率,侧面体现出Revio平台的使用率并莫得呈现爆发性增长。2025年新的SPRQ化学和应用套件可能加快更多的样品插足到Revio平台,带动耗材收入的增长。

PacBio预估到2027年,NGS阛阓鸿沟将达到80亿好意思元。昔时四年中,长读长技艺的收入增长速率也逾越了高通量短读长技艺。因此,PacBio重申其核神思谋是提供高精度、适用于高下通量的长读长和短读长居品线,以遮掩通盘测序阛阓。

另外值得关爱的几项高优先级计谋包括通过新发布的中低通量机型Vega裁汰HIFI测序的门槛,以触及更平方的阛阓。PacBio缱绻基于与贝瑞的配合,围绕Vega构建一个用于实验室开发测试(LDTs)的“端到端”临床测序责任经过。此外,PacBio将继续推动临床阛阓和LDT实验室对PacBio平台的接收,以加多收入。这包括构建生态圈(当今的配合股伴有Quest、Myriad、Bioscientia、Radboudumc、JCVI、贝瑞基因)以及开发适当好意思国FDA最终限定第4阶段的IVD科罚决策,可能连合在遗传病、佩带者筛查和药物基因组学等应用领域。


Element Biosciences

Element在会议上公布2024岁首步收入约为6000万好意思元(客岁约2300万),功绩快速增长,各神色的翻倍(收入2.4x、新址品2.2x、装机>2.4x、>90%仪器使用率)。其用户散布约有55%好意思国之外的客户、20%临床相干客户、18%新战斗NGS的客户、逾越35%的多平台客户。
会议上公布了AVITI 24,2024年12月运转发货后已安设15台,top pharma客户增长逾越10倍。而且发布2025年居品缱绻包括提高平台的plexity卵白、兑现library-free的全转录组,而且达到亚细胞辨认率以及拓展样本类型“expand beyond cell lines and cell cultures”。
Element还强调了临床、多组学领域的配合相关,临床检测领域与Revvity配合,布局NBS market(壮盛儿筛查),居品为AVITI DX;以及卵白组学,与ALAMAR配合。
Ultima Genomics

这次JPM会议上,Ultima莫得露馅2024年财务有关的信息以及UG100测序仪的装机和运行情况,看点未几。
近期的大动作是在JPM会议前告示UKbiobank将采用Olink+Ultima进行60万东谈主卵白质组分析(随后Illumina告示与deCODE Genetics、Standard BioTools、Tecan、GSK、强生和诺华配合开展一项试点卵白质组学缱绻,以分析50,000个英国生物库样本)。此外Ultima还为Scale Biosciences、Nvidia和Chan Zuckerberg Initiative之间的100 million cell challenge提供测序以及最近和Parse Bio, Vevo Therapeutics 告示的100M细胞测序缱绻。

Ultima展示其配合商布局。

10X Genomics

10x Genomics公布初步财报,昔时12个月的营收逾越6.1亿好意思元(USD 611M),5年复合年化增长率(CAGR)48%,累计销售4,250台开导,单细胞居品Chromium2024年收入约4.08亿好意思金,并兑现每个样本600好意思金以下。空间组学居品Visium and Xenium收入约1.79亿好意思金,相较客岁33%增长率。10x Genomics首席试验官Serge Saxonov示意,2024年关于10x来说是“变革之年”。


演讲时间,10x genomics展示了异日居品训诫的所在,包括提高“端到端”科罚决策的能力以及进一步裁汰资本。另外还提到了大型实验的应用场景,卓绝是大鸿沟CRISPR筛选和用于东谈主工智能细胞建模算法的相干,10x genomics当今开发的用具绝顶契合的两个应用,并将握续训诫。


Natera

Natera在2024年第四季度兑现了强盛的财务增长,收入达到4.72亿好意思元,比2023年第四季度增长52%,全年收入为16.93亿好意思元。Natera的旗舰居品——PanoramaTM、SignateraTM和ProsperaTM是这一到手的关键驱动成分,推动了创记录的年度收入和测试量。Natera在2024年第四季度共计提供793,000次检测,同比增长26%,并在本季度产生了4600万好意思元的现款流,响应了运营服从的提高和厚实的运营用度。
这次会议上Natera告示了几个新的狭窄残留病灶(MRD)居品开发和上市的缱绻。包括缱绻在2025年中期推出无组织MRD检测用于结直肠癌,随后将膨大到其他肿瘤类型。

早期癌症检测(ECD)也如故计谋要点,Natera示意正在进行的FDA对王人相干针对高等腺瘤和CRC筛查。

Guardant Health

Guardant Health发布2024岁首步财务数据,Q4收入2亿好意思元,同比增长29%;全年收入约7.37亿好意思元,同比增长31%。其中,肿瘤学临床收入增长34%,达到约5.41亿好意思元。Biopharma收入也兑现了31%的增长,达到约1.45亿好意思元。增长主要收成于Guardant360的销量和平均售价(ASP)的训诫。中枢居品Guardant360在2024年临床收入同比增长34%,收成于样本量同比增长20%,检测单价训诫至3000好意思元以及医保政策利好。Shield CRC客岁7月FDA获批,用于筛查45岁以上成年东谈主的CRC风险;检测单价为920好意思元,2025年推断可训诫至1495好意思元;上市第一季度样本量为6400例,收入为400万好意思元。
会议上Guardant Health示意缱绻在2025年推出新一代的Guardant360,运用智能平台激动组织全面基因组分析(CGP)。Guardant Health也正在开发无组织的MRD检测技艺,以扩大阛阓遮掩,卓绝是在无法通过组织检测的癌症患者中。Guardant Shield平台将继续膨大其多癌种检测能力。
EXACT Sciences

会上发布的初步财务数据炫夸,EXACT Sciences在2024年完成了450万次检测,推断全年收入约27.6亿好意思元,同比增长10%;76%为肿瘤筛查(Cologuard),24%为肿瘤精确检测。EXACT Sciences还强调了其在精确肿瘤学和筛查领域的双重业务模式,并通过数据、用具和AI技艺放大其先进测试的影响力。
首席试验官Kevin Conroy在演讲中示意,EXACT Sciences准备在2025年推出三项新癌症检测,并示意这将是EXACT Sciences“迄今为止最具出产力的一年”。包括Cologuard Plus(现存Cologuard的升级版,推断2025年FDA获批)、Oncodetect和Cancerguard,兑现多元化发展,平稳其在CRC筛查阛阓,以及拓展在MRD和Multi-cancer screening的新业务场景。会上还再次强调CRC筛查存量客户插足从头筛查周期,推断到2027年会有300万份样本的潜在阛阓,然而濒临竞争敌手,举例Guardant health,存量客户是否还会采用Exact Science如故未知数。
ALAMAR Biosciences

会议上露馅当今ALAMAR Biosciences也曾筹集到逾越2.5亿好意思金,发展势头迅猛。客岁自公布ARGO HT平台以来,2024年收入约2500万好意思元。在谈及缱绻,异日也将会插足Neuro Diagnostic阛阓,专注于阿尔兹海默病。ALAMAR Biosciences最近收到阿尔兹海默病药物发现基金会1000万好意思金投资,用于加快ARGO-HT平台获取FDA认证并运转临床检测。
NeoGenomics

NeoGenomics在这次会议上天然莫得露馅 2024年财务驱散,然而基本适当此前发布的2024年指引,收入约在6.55亿-6.67亿好意思元;发布 2025年财务指引,预估收入不错达到7.35亿到7.45亿好意思元,同比增长11%到13%,而且强调其NGS检测业务将会兑现至少25%的增长,带动合座收入增长。会上NeoGenomics CEO再次强调缱绻通过推出新址品进一步插足Therapy Selection和MRD阛阓,并在年底前推出液体活检测。NeoGenomics迄今为止主要专注于社区病院环境,但跟着插足Therapy Selection领域,也将把销售组织迷惑至社区肿瘤科医师,推断本年销售团队将扩大30%。
Tempus
Tempus2024岁首期财报推断收入为6.93亿好意思元,同比增长约30%,Q4的基因组学业务增长约30%,数据与作事业务增长约45%。推断调整后的EBITDA将继续改善,主义是兑现正的调整后EBITDA息争放现款流。阻挡2024年第四季度,Tempus与19家全球最大的制药公司订立了左券,总左券价值逾越9亿好意思元。
会议上Tempus展示了其通过与逾越2,500家机组成立团结,网罗及时的临床、分子和影像数据,已集合了逾越250PB的多模态医疗数据,包括>25万份DNA+RNA profiles,>110万样本测序,>120万影像记录,850万份临床记录。
Tempus也在握续拓展阛阓领域,最近收购Ambry Genetics,以膨大遗传癌症筛查,增强数据和分析能力,并插足新的疾病领域(如儿科、苍凉病、腹黑病学等)。Tempus还缱绻通过推出新的MRD和监测WGS assay - xM插足更大的全球阛阓,而且居品线不错遮掩通盘诊治周期。异日也将开发包括运用AI在肿瘤学、神精感情学和腹黑病学等领域提供智能会诊提出。

BillionToOne

分子会诊公司BillionToOne(简称“BTO”)公布2024年收入约为1.53亿好意思元,逾越了2023年的7200万好意思元,并超出了里面预测的1.25亿好意思元。推断2025年收入为2.2亿好意思元,2026年达到3.3亿好意思元。
该公司在好意思国产前检测阛阓占有15%的份额,平均售价正朝着400好意思元迈进,而每次检测的资本则降至100好意思元傍边。除了关键的NIPT领域,BTO在会议上强调了肿瘤领域新址品,包括用于癌症诊治决策采用的Northstar Select和用于监测癌症诊治成果的Northstar Response,以及还在开发中的Northstar MRD有望插足更大的阛阓。

Quanterix

JPM会议上Quanterix发布2024岁首步财务数据,预估合座收入为1.37亿好意思元,Non-GAAP毛利率指引为51%-55%。Quanterix在2024年兑现了一语气七个季度的两位数增长,炫夸出强盛的运营试验力,将继续大幅资本省俭,加快兑现盈利,推断2026年将兑现正向现款流。
此前Quanterix专注于超贤慧的卵白质检测技艺,尤其是在神经学标志物的检测方面。其SIMOA技艺随机检测其他技艺无法测量的生物标志物,具有高贤慧度和精确性。Quanterix在2024年加快研发并发布了20款基于该技艺的检测居品(12款神经学标识物检测、8款免疫学标识物检测居品)。会议上公开SIMOA One平台(推断2025年底发布),具有更高的贤慧度和多重检测能力,将进一步平稳Quanterix在超贤慧检测领域的最初地位。

另外一个值得关爱的是在JPM会上,Quanterix示意在计谋上将拓展到10亿好意思元神经学科研领域阛阓之外的免疫学以及肿瘤科研,狡计可触及阛阓鸿沟将达到50亿好意思元。其在近期公开的关于Emission和Akoya的计谋性收购将加快其在免疫学和肿瘤学等新阛阓的膨大。卓绝是在的检测中,Quanterix正在成立全球基础方法,以辅助早期检测和互异化会诊以及通过与全球实验室的配合,扩大其检测能力和阛阓遮掩。
回归
合座看下来的一些宏不雅趋势,所有测序仪器公司都在相干临床领域、会诊居品开发以及强调多组学(RNA、甲基化、卵白质)和“端到端”责任经过。所有肿瘤检测公司(如Tempus、Adaptive、LabCorp/Invitae、Guardant等)都在相干狭窄残留病灶(简称“MRD”)。天然现场许多公司也谈及引入AI的策略,Q&A本领许多说起AI对行业和公司业务的影响,而且NVDIA也在会上告示包括Illumina在内的多个计谋配合。
最近还有值得关爱的一则新闻是,Takara告示将在全球范围内推出Curio的现存居品线,并缱绻在此基础上继续开发和推出新址品,主义是在五年内兑现有关试剂的全球销售额达到50亿日元。与此同期,跟着Lunaphore被Bio-Techne收购,Nanostring被Bruker收购,Vizgen与Ultivue吞并(新公司可能也会成为并购主义),Akoya被Quanterix收购,以及Curio被Takara收购,加上Illumina推断将推出我方的空间组学居品,空间分析阛阓2025年样子也曾发生显赫变化并将握续演变。
全球首款基于自觉光测序生化旨趣的基因测序仪获NMPA医疗器械注册证

除了海外同业的音问,近期国内测序仪巨头华大智造也有新的动态。全球第一款基于自觉光测序生化旨趣的基因测序仪——华大智造基因测序仪DNBSEQ-E25(下文简称“E25”)获批国度药品监督经管局(NMPA)医疗器械注册证(国械注准20253220056),被准许在国内阛阓应用于临床。这意味着,华大智造DNBSEQ基因测序仪在“引发光”与“自觉光”阶梯均兑现了临床场景遮掩,可在国内用于临床检测的DNBSEQ基因测序仪也将引申至23款。

△ 在海拔5200米厚实运行的DNBSEQ-E25
E25是一款接收特有自觉光生化旨趣的微型基因测序仪,仅占桌面积0.1m2,与不同读长测序耗材匹配,5-20个小时内便可输出测序数据。凭借着简便操作、工致便携、对运行环境条件低、高资本效益等特色,E25大大裁汰了测序门槛,成为了一款“处处可取”、“东谈主东谈主可及”的基因测序仪。

△ E25获批国度药品监督经管局(NMPA)医疗器械注册证
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